近日，湖南省人民政府办公厅印发《关于支持湘潭市医疗器械产业高质量发展的若干措施》（湘政办发〔2026〕2号）（以下简称《若干措施》）。现将有关内容解读如下。

　　一、起草背景

　　习近平总书记多次强调，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。党的二十届四中全会明确提出要支持创新药和医疗器械发展。2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步明确了以改革促发展的政策导向。

　　为抢抓发展机遇，支持湘潭市医疗器械产业先行先试、突破发展，根据省委、省政府决策部署，省发展改革委会同湘潭市政府、省直相关单位组织开展前期调研、政策梳理、需求征集、座谈交流和考察学习，广泛征求意见建议，结合实际起草形成《若干措施》。2026年1月12日，《若干措施》经省人民政府第80次常务会议审议通过，于1月27日由省人民政府办公厅正式印发。

　　二、主要内容和考虑

　　《若干措施》紧扣国家部署和湖南实际，聚焦产业发展关键环节和瓶颈问题，围绕技术创新、临床研究成果转化、审评审批服务、创新医疗器械入院使用、医保支付、产业集群发展、对外开放合作、财政金融、创新人才引育、组织实施保障等10个方面，提出针对性、突破性的举措，旨在支持湘潭市医疗器械产业大胆探索创新，为全省打造示范样板。

　　总体来看，《若干措施》坚持问题导向与目标导向相结合、系统推进与重点突破相结合、机制创新与要素保障相结合，重点在3个方面加大支持：一是打造审评审批“湖南速度”。明确提出进一步压缩湘潭市第二类医疗器械首次注册审评时限。围绕境外省外产品转移落户、创新产品研审联动、争取国家审评指导等方面，支持湘潭市率先探索创新，提升医疗器械特别是创新医疗器械审评审批速度。二是开辟市场准入“绿色通道”。借鉴外省做法，创新性提出建立省级“创新名优产品”目录，并配套实施首次挂网、医疗机构采购、医疗服务价格申报、医保支付特例单议等一揽子支持政策，着力破解创新产品“入院难”“定价难”问题。三是构建产业发展“强大合力”。强化跨部门协作，整合科技、工信、药监、医保等多部门资源，围绕研发、临床、注册审评、应用、产业化等全生命周期，提出集成式政策包，汇聚发展合力，推动医疗器械产业集群发展。