一段时间以来,生物医药市场规模在全球范围内持续保持着增长态势,许多生物医药新技术正在逐步破圈前行。作为“卡脖子”技术之一的药物递送技术,被公认是药物开发的最后一公里,在新药研发过程中扮演着至关重要的角色。
经过70余年的发展,药物递送技术已历经多次迭代,但目前大部分专利技术和创新成果仍主要集中在西方国家手中,随着中国市场需求的逆势而上、政府政策的支持和医保体系的完善,国内的递送系统技术正迎头赶上,为科研人员和相关企业带来了崭新的发展机遇。
【团队创始人:张秋野】
药物递送是从空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。其目标是在恰当的时机将适量的药物递送到正确的位置,从而增加药物的利用效率,提高疗效,降低成本,减少毒副作用。
团队核心成员均由海内外一流高校的博士生导师、硕士生导师组成,在生物医药行业积累了丰富的高校教学与产品研发经验,依托深厚的专业背景,团队已获得七项授权发明专利,并在第五届宁波全球新材料大奖赛中获得特等奖。
【团队成员合影】
解决药物开发的“最后一公里”
团队研发全球首创的新型药用辅料
聚焦递送技术中的口服给药,团队力图在这一领域实现新的突破与拓展。“建立国际领先的口服药物制剂技术创新体系,突破现有国际大公司对口服制剂技术的垄断,助力中国医药产业在口服固体制剂技术方面实现弯道超车。”是张秋野团队持之以恒的发展目标。
在目标驱使下,团队专注于递送技术中的关键药用辅料,成功研发并生产了新型卡波姆药用辅料。功到自然成,团队不仅迅速研发出关键辅料CP颗粒及配套制剂技术,并以自主研发的新型药用辅料CP颗粒为基础,设计了一种创新药物递送系统DDS,该系统以无水直服颗粒或干凝胶形式呈现,由API颗粒、速膨凝胶颗粒和致泡颗粒组成,具备成胶迅速、快速包裹API颗粒的特点,能够实现优秀掩味效果,提供顺滑吞咽体验。
基于DDS平台的基础,团队进一步开发出一系列适用于儿童、老年人以及吞咽困难患者的直服颗粒或干凝胶制剂,这一技术和产品用于开发2.2类新药和新型保健品,不仅显著改善了有异味的中药、化药或保健品的服用体验,还大幅提高了不同年龄段人群对药物或保健品的服用顺应性,适用于全年龄段人群。
【无水吞服颗粒剂过程演示】
双层专利保护构建自主知识产权壁垒
新产品引领口服制剂新潮流
凭借长期经验积累和持续技术创新,张秋野团队建立了一整套源头创新并具有完全自主知识产权的制剂平台,此平台受到双重专利保护:第一层为全球首创的新型卡波姆药用辅料专利,第二层是泡腾颗粒制剂平台专利。卡波姆药用辅料不仅在口感上更为顺滑细腻,在功能性方面也优于行业内普遍采用的黄原胶或卡拉胶。
“我们自研技术所得的产品粒径可控,且粒径分布均匀,流动性好。”张秋野介绍道。广泛的适用范围、高性能的控释效率和极具竞争力的价格优势,使得公司产品在面对国内外强劲竞争对手的挑战时也毫不逊色。并且拓宽了公司在药用辅料市场、制剂改良升级、仿制药研究开发、新型药物制剂制备以及保健品市场等多领域的竞争优势,为公司开辟了更广阔的发展空间。
目前,团队研发的自主产权产品——复方维生素铁剂(Minayo美那有super fe),目前已步入市场,并与多家药厂建立友好合作关系,在天猫国际、抖音平台销售,一年内累计销售突破200万袋。
持续突破和创新,深耕新型高端制剂领域
联合多方共推产品研发
张秋野分享到:“明确创业目标是成功的关键。在创业之初,我们就必须要设定一个具体、明确、可行、可衡量的目标。同时,持续优化产品和服务是创业成败的关键,确保客户满意,因为产品的品质和用户体验直接影响到用户的满意度和忠诚度,只有真正满足客户的需求,才能在市场上站稳脚跟。最后还要坚持原则,创业过程中往往会遇到各种挑战,但坚持自己的原则和理念,能够帮助团队在复杂的环境中做出正确的决策,最终实现长久的成功。”
此外,能够持续发展壮大的企业往往以创造社会价值为长远目标,在张秋野眼里,新型高端制剂的研究开发是中国医药产业发展和转型的必由之路,可扭转低端原料药物生产高消耗、高污染和低值出口的落后局面。一种优良新辅料的开发可以绕过许多国内外专利垄断,打破许多研发壁垒,降低研发成本,带动开发出一大类剂型、一大批新药与制剂质量的提高,其意义在某种程度上远远超过一种新药的开发。
团队始终以创新为核心,以技术立企,博士级科研人员带队,积极联合生物技术公司、药厂、医院、高校等研发机构等多方力量,共同推进产品研发。
未来,团队计划建设儿童固体颗粒剂药物开发平台和中试生产平台。在满足项目公司自有产品开发需求的同时,服务于区内科研院所与药品生产企业;通过建设直服颗粒的口感评价体系,结合食品、药品的依从性评价方法,建立创新型评价体系平台;通过建设儿童颗粒中试平台,打造热熔制粒生产线、干法制粒生产线、湿法制粒生产线、颗粒灌装生产线,以适应不同制剂技术的需求,实现建成为10亿级别儿童用药领军企业的目标。
作为专业的数字经济领域创新创业服务平台,数科邦也将积极关注生物医药领域新兴企业的成长,多维度协助企业发展壮大,携手促进中国医药产业的进步。
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