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数科邦专访永士达医疗:医学影像设备的历史性突破

作者:数科邦 发布时间:2021-09-23 344 0 0

  现阶段的临床医学影像检查,一般以X光、CT、核磁共振、超声检查为主。和现有技术相比,OCT(光学干涉断层成像)技术可以将观察范围延伸到皮下组织和组织内部,克服了传统方法只能进行表面观察的限制,具有无创、无辐射、分辨率高、能活体实时观测、在组织内深度3D成像、比CT/超声等精细等优点。

  只是,技术所限,在国内临床上,OCT设备尚未普及。永士达医疗瞄准这一痛点,率先在国内完成OCT技术在管腔道领域的技术攻关,并获得共和国勋章获得者钟南山院士的认可:“国内首创,处于世界先进水平,填补当前国内此项精准成像医疗器械的空白,临床应用的价值较大”。

  作为国际领先的管腔道OCT医疗影像设备提供商,永士达医疗坚定地站在行业潮头,破浪而行。


  18年积累造就多个全国首创,载誉前行

  据数科邦了解,永士达医疗的两位创始人,是中山大学物理系光学专业的同班同学。创始人李百灵曾成功创办6家企业,联合创始人高峻曾任三家世界500强中国区高管,二人都有丰富的海内外投资经验和行业工作经验。在他们的带领下,组合国际和国内的科技研发资源,永士达医疗取得了18年的国际品牌和自主创新科技成果积累。

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(永士达医疗创始人 李百灵)

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(永士达医疗联合创始人 高峻)

  深耕管腔道OCT技术领域多年,永士达医疗创下了多个“之首”。据全球查新(查新机构:广东省科学技术情报研究所),他们的管腔道OCT医疗影像设备,是全球领先、中国首款将OCT技术应用于呼吸道的医疗影像设备,也是最早将OCT技术应用于生殖道、鼻咽道等人体开放性管腔道的医疗影像设备。其中,他们的呼吸道OCT设备已获得全球首张医疗器械产品注册证及生产许可证,目前暂时没有同一应用场景的竞争产品

  此外,他们的产品已获得国家药监局及广东省创新医械审批绿色通道批文,被评为广东省工信厅2020年“专精特新”产品20强,并入选广州市工信局发布的《广州市首台(套)重点技术装备推广应用指导目录(2020年版)》。

  广州呼吸健康研究院钟南山院士团队使用过他们的OCT设备后,在发表的SCI论文中,也给出了较高的临床评价:“操作简便、安全直观……对于日后PITS的临床研究和诊疗应用都有重要的意义。”

  满载荣誉,永士达医疗更将牢记初心,戮力前行!


  最高分辨率达10微米,开辟临床医学影像新场景

  数科邦获知,相较于传统技术,永士达医疗的OCT技术,开辟了多项传统技术无法企及的全新场景。其最高分辨率可达10微米分辨率是CT的200倍是超声技术的20倍,探头最小规格为1毫米,可探测第1-15级以上气道或子宫内膜,实现全范围高精细度的观察。其产品是目前唯一能进入所有支气管进行检测的医疗设备,也是目前唯一能进入输卵管检测的医疗设备。

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(永士达医疗的第一代呼吸道OCT设备)

  在访谈中,永士达医疗也向数科邦分享了OCT技术的实际应用案例:“我们成功实现了全国首个将OCT技术应用于婴幼儿声门下狭窄围术期评估的案例。”

  由于婴幼儿气道最狭窄的部位在声门下,发生病变后,支气管镜只能检查粘膜表面,往往不能抵达病变部位;而OCT设备的探头直径小,可穿越声门下病变部位,并对粘膜下2-3mm组织进行无创、无辐射、实时高清成像,可提升评估、诊断的准确性。这一案例,具有重要的临床参考意义,也为OCT技术的发展提供了新的思路——即OCT技术可安全有效地应用于婴幼儿呼吸疾病诊疗和手术的全过程中。

  据此,足见OCT技术在临床医学影像领域中的突破意义。


  多年坚持,只为“穿越未见,精准守护”

  其实,在取得如今的技术成果和各方赞誉之前,永士达医疗也和许多企业一样,经历过初创期的“艰难时期”。他们告诉数科邦:“公司初创时,我们虽然掌握着一定的核心技术,但将技术变为产品,还有相当多的工作要做。”

  而后,他们躬耕不辍,与三家顶级医院开展多中心临床试验,并且和国内外二十多家医疗机构和学术机构合作进行应用研究,经过多年的技术钻研,最终才开发出成熟的呼吸道OCT第一代产品。

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(永士达医疗的部分成员合影)

  至今,他们已经和广州呼吸健康研究所、北京大学第一医院、上海胸科医院、华中科技大学同济医学院协和医院等全国十多家龙头三甲医院签署了呼吸道OCT产品采购意向书,已申请及授权知识产权144项,形成了强大的技术壁垒。同时,他们的生殖道OCT医疗影像设备已进入广东省创新医疗器械特别审批绿色通道,正在拓展更广阔的应用场景。

  永士达医疗始终坚持“穿越未见,精准守护”的愿景。他们希望能更广泛地推广OCT技术,以更精细的手段,“穿越”人体细小管腔道,“看见”传统技术手段无法观测到的微小病灶,用更“精准”的医疗技术手段,“守护”人们的身体健康和更美好的未来。

  毫厘之优定乾坤,让更多的“未见”之病变为“可见”,永士达医疗不曾停下脚步!



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